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RECOMENDACIONES
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Ámbito
- Esta guía debe ser usada en todos los establecimientos del seguro social del Perú (EsSalud), según lo correspondiente a su nivel de atención.
Población y alcance
- Población: Población: Adultos (mayores de 18 años) con adenocarcinoma de próstata metastásico hormonosensible con presentación de novo o recurrente y de alto o bajo volumen metastásico.
- Usuarios: Esta GPC está dirigida al personal médico y no médico, que participa en la atención multidisciplinaria del paciente con cáncer de próstata metastásico hormonosensible. Las recomendaciones serán aplicadas por oncólogos, urólogos, radioterapeutas y médicos residentes de dichas especialidades. Asimismo, podrá ser utilizada como referencia por médicos con otras especialidades afines al manejo de esta condición, estudiantes de profesiones relacionadas al ámbito de la salud, y pacientes.
Autores
Grupo elaborador
Expertos clínicos:
- Cuevas Muñoz, Nelson.
Médico oncólogo. Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, EsSalud, Lima, Perú - Broncano Huasasquiche, Oswaldo.
Médico radioterapeuta. Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren, EsSalud, Lima, Perú - Cuentas Jara, Mariano Jaime.
Médico urólogo. Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, EsSalud, Lima, Perú - Livano Yberico, Teófilo.
Médico oncólogo. Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren, EsSalud, Lima, Perú - Codier Mariaca, Abel.
Médico urólogo. Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren, EsSalud, Lima, Perú - Velarde Ponce, Luis Alberto.
Médico urólogo. Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, EsSalud, Lima, Perú - Delgado Iriarte, Jesús.
Médico oncólogo. Hospital Daniel Alcides Carrion, EsSalud, Tacna, Perú
Metodólogos:
- Goicochea Lugo, Sergio André.
Metodólogo. IETSI, EsSalud, Lima, Perú - Delgado Flores, Carolina Jaqueline
Metodóloga. IETSI, EsSalud, Lima, Perú
Gestores:
- Salvador Salvador, Stefany.
Coordinadora del grupo elaborador. IETSI, EsSalud, Lima, Perú - Carrera Acosta, Lourdes del Rocío.
Coordinadora del grupo elaborador. IETSI, EsSalud, Lima, Perú
Metodología
Resumen de la metodología:
- Conformación del GEG: La Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) del Seguro Social del Perú (EsSalud), conformó un grupo elaborador de la guía (GEG), que incluyó médicos especialistas y metodólogos.
- Planteamiento de preguntas clínicas: En concordancia con los objetivos y alcances de esta GPC, se formularon las preguntas clínicas.
- Búsqueda de la evidencia para cada pregunta: Para cada pregunta clínica, se realizaron búsquedas de revisiones sistemáticas (publicadas como artículos científicos o guías de práctica clínica). De no encontrar revisiones de calidad, se buscaron estudios primarios, cuyo riesgo de sesgo fue evaluado usando herramientas estandarizadas.
- Evaluación de la certeza de la evidencia: Para graduar la certeza de la evidencia, se siguió la metodología Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), y se usaron tablas de Summary of Findings (SoF).
- Formulación de las recomendaciones: El GEG revisó la evidencia recolectada para cada una de las preguntas clínicas en reuniones periódicas, en las que formuló las recomendaciones usando la metodología GRADE, otorgándole una fuerza a cada una. Para ello, se tuvo en consideración los beneficios y daños de las opciones, valores y preferencias de los pacientes, aceptabilidad, factibilidad, equidad y uso de recursos. Estos criterios fueron presentados y discutidos, tomando una decisión por consenso o mayoría simple. Asimismo, el GEG emitió puntos de buenas prácticas clínicas (BPC) sin una evaluación formal de la evidencia, y mayormente en base a su experiencia clínica.
- Revisión externa: La presente GPC fue revisada en reuniones con profesionales representantes de otras instituciones, tomadores de decisiones, y expertos externos.
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1. TDA con bloqueo androgénico completo vs TDA con monoterapia
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible, sugerimos brindar TDA con monoterapia utilizando un agonista LHRH u orquiectomía bilateral en lugar de TDA con bloqueo hormonal completo (un agonista LHRH u orquiectomía bilateral más un antiandrógeno no esteroideo).
(Recomendación condicional a favor del comparador, certeza baja de la evidencia)
BPC 1:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible en quienes se decida brindar TDA con un agonista LHRH y presenten riesgo de compresión medular o uropatía obstructiva secundario al fenómeno llamarada (flare), considere brindar un antiandrógeno no esteroideo periférico 14 días antes del inicio de TDA para disminuir el riesgo de dichos eventos y luego de ello, continuarlo por al menos 7 días. Administre al antiandrógeno no esteroideo por corto tiempo (por ejemplo, 4 semanas en total).
2. TDA temprana vs TDA diferida
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible, sugerimos brindar TDA farmacológica o quirúrgica de forma temprana (aquella iniciada inmediatamente después del diagnóstico) o diferida (aquella iniciada ante la aparición de síntomas de complicaciones del cáncer o cuando hay indicios laboratoriales y/o imagenológicos de progresión del cáncer). La decisión de la alternativa a brindar será individualizada y tomando en cuenta la presencia de síntomas a consecuencia del cáncer, expectativa de vida y preferencias de los pacientes. (Recomendación condicional a favor de alguna de las intervenciones, certeza baja de la evidencia)
BPC 1:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible, considere brindar TDA farmacológica o quirúrgica de forma temprana ante alguno de los siguientes casos:
- Adultos con síntomas como dolor óseo, hematuria franca, fracturas patológicas, obstrucción urinaria por el tumor primario o la metástasis.
- Adultos asintomáticos bien informados sobre los beneficios y potenciales eventos adversos que manifiesten su preferencia por recibir la terapia de forma temprana.
Además, considere brindar TDA farmacológica o quirúrgica de forma diferida ante alguno de los siguientes casos:
- Adultos asintomáticos que manifiestan su preferencia por el inicio diferido de la
- Adultos cuya expectativa de vida es corta (≤ 5 años aproximadamente).
3. TDA farmacológica vs TDA quirúrgica
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible, sugerimos brindar TDA farmacológica con agonistas LHRH o TDA quirúrgica con orquiectomía bilateral. (Recomendación condicional a favor de alguna de las intervenciones
, certeza muy baja de la evidencia)
BPC 1:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible, considere ofrecer TDA quirúrgica con orquiectomía bilateral como primera elección el alguno de los siguientes casos:
- Cuando el uso de agonistas LHRH esté contraindicado (por ejemplo, por alguna comorbilidad que contraindique el uso de dichos fármacos)
- Cuando el riesgo de eventos cardiovasculares pueda conllevar a morbimortalidad importante.
4. TDA intermitente vs TDA continua
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible, sugerimos brindar TDA de forma continua en lugar de TDA de forma intermitente. (Recomendación condicional a
favor del comparador, certeza muy baja de la evidencia)
5. TDA + Docetaxel vs TDA
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible de novo y de alto volumen metastásico, recomendamos brindar TDA en
combinación con docetaxel (75 mg/m2 por vía endovenosa, cada 21 días por 6 ciclos) como parte de las alternativas terapéuticas iniciales.
(Recomendación fuerte a favor de la intervención, certeza moderada de la evidencia)
BCP 1:
Considere el siguiente esquema propuesto por el estudio CHAARTED para el ajuste de dosis de docetaxel ante la ocurrencia de toxicidad:
• Ante la ocurrencia de toxicidad a docetaxel, reduzca la dosis a 65 mg/m2 cada 21 días.
• Ante la ocurrencia de otro evento de toxicidad a docetaxel luego del primer ajuste de dosis, reduzca la dosis a 55 mg/m2 cada 21 días.
• Ante la ocurrencia de otro evento de toxicidad a docetaxel luego del segundo ajuste de dosis, considere descontinuar la terapia.
Recomendación 2:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible de novo y de bajo volumen metastásico, sugerimos no brindar TDA en combinación con docetaxel como parte de las alternativas terapéuticas iniciales al no encontrar que los beneficios, principalmente en la sobrevida global, superaran los daños de la intervención en este grupo de pacientes.
(Recomendación condicional en contra de la intervención, certeza baja de la evidencia)
Recomendación 3:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible recurrente y de alto volumen metastásico, sugerimos no brindar TDA en combinación con docetaxel como parte de las alternativas terapéuticas iniciales al no encontrar que los beneficios, principalmente en la sobrevida global, superaran los daños de la intervención en este grupo de pacientes.
(Recomendación condicional en contra de la intervención, certeza baja de la evidencia)
Recomendación 4:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible recurrente y de bajo volumen metastásico, recomendamos no brindar TDA en combinación con docetaxel como parte de las alternativas terapéuticas iniciales.
(Recomendación fuerte en contra de la intervención, certeza baja de la evidencia)
6. TDA + Radioterapia vs TDA
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible de novo y de alto volumen metastásico, recomendamos no brindar TDA en combinación con RT al cáncer primario como parte de las alternativas terapéuticas iniciales.
(Recomendación fuerte en contra de la intervención, certeza muy baja de la evidencia)
Recomendación 2:
En adultos con cáncer de próstata metastásico hormonosensible de novo y de bajo volumen metastásico, recomendamos brindar TDA en combinación con RT al cáncer primario en lugar solo TDA como parte de las alternativas terapéuticas iniciales.
(Recomendación fuerte a favor, certeza moderada de la evidencia)
BPC 1:
Según la tecnología disponible, considere brindar RT intensidad modulada a dosis hipofraccionadas propuestas por el estudio Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate Cancer – Evaluation of Drug Efficacy (STAMPEDE): 55 Gray [Gy] en 20 sesiones.
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12-IETSI-2023-APREPITANT-125MG-Y-ACETATO-DE-ABIRATERONA-250MG.pdf.
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SUGERENCIAS
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