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Ámbito
- La presente guía de práctica clínica tiene como ámbito de aplicación los establecimientos de salud de las Redes Integradas de Salud (RIS), de las Direcciones Regionales de Salud, de las Gerencias Regionales de Salud o las que hagan sus veces a nivel regional, que realicen diagnóstico con confirmación anátomo – patológica y/o estadiaje de cáncer de mama. Así mismo, servirá como referente para los demás establecimientos de salud del Seguro Social de Salud (EsSalud), de las Instituciones Armadas, de la Policía Nacional del Perú, así como para los establecimientos de salud privados y otros prestadores que brinden atenciones de salud en todo el país.
Población y alcance
- Población: Mujeres con sospecha de cáncer de mama, con o sin tamizaje de cáncer de mama previo.
- Usuarios: La guía está dirigida a todo el personal de salud que tenga a su cargo la atención en diagnóstico y estadiaje de cáncer de mama: médicos generales, oncólogos médicos, cirujanos oncólogos, gineco-obstetras, internistas, u otro profesional de la salud, así como profesionales gestores responsables de tomar decisiones a nivel institucional, regional o nacional, con el fin de facilitar el proceso de implementación.
Autores
Grupo elaborador
Líder del Grupo Elaborador de la GPC:
- Jorge Antonio Dunstan Yataco
Médico especialista en Cirugía General y Oncológica. Departamento de Cirugía de Mamas y Tejidos Blandos, Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas.
Expertos Clínicos Participantes en Todas las Etapas del Desarrollo de la GPC:
- Nelly Rosa Alcántara Velezmoro
Médica especialista en Radiología. Hospital Central FAP “Comandante FAP Médico Juan Benavides Dorich”. - Sussy Alvis Zúñiga
Médica especialista en Radiología. Centro Médico Naval “Cirujano Mayor Santiago Távara”. - Mercedes del Pilar Bravo Taxones
Médica especialista en Patología Oncológica. Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. - Gabriela Guadalupe Calderón Valencia
Médica especialista en Cirugía Oncológica de Mamas, Tejidos Blandos y Piel. Sociedad Peruana de Mastología. - Carlos Arturo Castañeda Altamirano
Médico especialista en Oncología Médica. Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. - José Antonio Galarreta Zegarra
Médico especialista en Cirugía General y Oncológica. Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. - María del Carmen Kapsoli Sánchez
Médica especialista en Anatomía Patológica. Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins – EsSalud. - Rosa Margarita Laimes Yáñez
Médica especialista en Radiología. Hospital Nacional Cayetano Heredia. - Jackeline Narciza Limas Cline de Reiter
Médica especialista en Radiología. Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren – EsSalud. - Romano José López Palomino
Médico especialista en Cirugía Oncológica de Mamas, Tejidos Blandos y Piel. Hospital Nacional Arzobispo Loayza. - Silvia Patricia Neciosup Delgado
Médica especialista en Oncología Médica. Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. - Fiorella Belissa Oré Sánchez
Médica especialista en Cirugía Oncológica de Mamas, Tejidos Blandos y Piel. Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas – Centro. - Lía Pamela Rebaza Vásquez
Médica especialista en Cirugía Oncológica de Mamas, Tejidos Blandos y Piel. Sociedad Peruana de Mastología. - Edgardo Octaviano Salinas Alva
Médico especialista en Oncología Médica. Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins – EsSalud. - María Isabel Torres Falén
Médica especialista en Radiología. Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. - Fernando Segundo Valencia Juárez
Médico especialista en Medicina General y Oncológica. Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas – Sur.
Expertos Clínicos Invitados para el Ajuste Técnico de la GPC:
- Luz Marina Portugal Rojas
Médica especialista en Radiología. Sociedad Peruana de Radiología. - Rolig Abad Aliaga Chávez
Médico especialista en Oncología Médica. Director del Centro Editorial del Colegio Médico del Perú. - Joan Manuel Moreno Luján
Médico especialista en Oncología Médica. Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas – Norte. - Gelber Raúl Eguiluz Rodríguez
Médico especialista en Cirugía Oncológica de Mamas, Tejidos Blandos y Piel. Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas – Sur. - Jesús Alberto Valer Benavides
Médico especialista en Cirugía Oncológica de Mamas, Tejidos Blandos y Piel. Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas – Centro. - Domingo Antonio Morales Luna
Médico especialista en Anatomía Patológica. Hospital Nacional Hipólito Unanue. - Yanet Yesica Arce Villavicencio
Médica especialista en Anatomía Patológica. Instituto Regional de Enfermedades Neoplásicas – Centro.
Gestores Invitados para el Ajuste Técnico de la GPC:
- Jessy Lu Chang Chang
Obstetra. Dirección de Prevención y Control de Cáncer (DPCAN) – MINSA. - Cristian Alberto Pino Melliz
Enfermero, Magister en Gestión de los Servicios de la Salud. Departamento de Normatividad, Calidad y Control Nacional de Servicios Oncológicos. Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. - Jorge Elías Cabello Gómez
Médico. Gerencia Central de Seguros y Prestaciones Económicas (GCAA) – EsSalud.
Metodólogos:
- Stefany Salvador Salvador
Obstetra. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud, Instituto Nacional de Salud. - Aurora Elizabeth Medina Pérez
Obstetra. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud, Instituto Nacional de Salud. - Jean Franco Rodríguez Alarcón
Médico. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud, Instituto Nacional de Salud. - Jhoselyn Cavero O’Higgins
Economista. Equipo de Evaluaciones Económicas y Costos de la GPC. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud, Instituto Nacional de Salud. - Stefanny María Huamán Camacho
Economista. Equipo de Evaluaciones Económicas y Costos de la GPC. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud, Instituto Nacional de Salud. - Stefany Sandra Fernández Ortiz
Economista. Equipo de Evaluaciones Económicas y Costos de la GPC. Centro de Evaluación de Tecnologías en Salud, Instituto Nacional de Salud.
Revisores:
- Henry Leónidas Gómez Moreno
Médico especialista en Medicina General y Oncología. Doctor en Medicina. Miembro de la Academia Nacional de Medicina. Instituto de Investigaciones de Ciencias Biomédicas, Universidad Ricardo Palma. - Rolando Henry Guerra Miller
Médico especialista en Anatomía Patológica. Maestro Latinoamericano de Mastología, Federación Latinoamericana de Mastología. Sociedad Peruana de Mastología. Sociedad Peruana de Cancerología. Asociación Peruana de Patólogos. - Jorge Luis Huayanay Espinoza
Médico especialista en Radiología. Departamento de Radiodiagnóstico, Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. - Marcia Carrasco Collantes
Médica especialista en Cirugía Oncológica de Mamas, Tejidos Blandos y Piel. Departamento de Oncología, Hospital Santa Rosa.
Metodología
Resumen de la metodología:
- Conformación del GEG: La Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) del Seguro Social del Perú (EsSalud), conformó un grupo elaborador de la guía (GEG), que incluyó médicos especialistas y metodólogos.
- Planteamiento de preguntas clínicas: En concordancia con los objetivos y alcances de esta GPC, se formularon las preguntas clínicas.
- Búsqueda de la evidencia para cada pregunta: Para cada pregunta clínica, se realizaron búsquedas de revisiones sistemáticas (publicadas como artículos científicos o guías de práctica clínica). De no encontrar revisiones de calidad, se buscaron estudios primarios, cuyo riesgo de sesgo fue evaluado usando herramientas estandarizadas.
- Evaluación de la certeza de la evidencia: Para graduar la certeza de la evidencia, se siguió la metodología Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), y se usaron tablas de Summary of Findings (SoF).
- Formulación de las recomendaciones: El GEG revisó la evidencia recolectada para cada una de las preguntas clínicas en reuniones periódicas, en las que formuló las recomendaciones usando la metodología GRADE, otorgándole una fuerza a cada una. Para ello, se tuvo en consideración los beneficios y daños de las opciones, valores y preferencias de los pacientes, aceptabilidad, factibilidad, equidad y uso de recursos. Estos criterios fueron presentados y discutidos, tomando una decisión por consenso o mayoría simple. Asimismo, el GEG emitió puntos de buenas prácticas clínicas (BPC) sin una evaluación formal de la evidencia, y mayormente en base a su experiencia clínica.
- Revisión externa: La presente GPC fue revisada en reuniones con profesionales representantes de otras instituciones, tomadores de decisiones, y expertos externos.
Flujogramas que resumen el contenido de la GPC
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1. Mamografía 2D + ultrasonografía
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En mujeres con hallazgos sugestivos de cáncer de mama, sugerimos realizar mamografía 2D en combinación con ultrasonografía para el diagnóstico presuntivo de cáncer de mama.
(Recomendación condicional a favor, certeza muy baja de la evidencia)
BPC 1:
En mujeres con hallazgos sugestivos de cáncer de mama detectados mediante ultrasonografía (BI-RADS 4-5), considerar realizar mamografía antes de proceder a la biopsia, con el fin de identificar posibles lesiones adicionales no visualizadas en la ultrasonografía. Sin embargo, la ausencia de mamografía 2D no debe retrasar la realización de la biopsia de la lesión sospechosa.
BPC 2:
En mujeres con hallazgos sugestivos de cáncer de mama detectados mediante mamografía (BI-RADS 4-5), considerar realizar ultrasonografía antes de proceder a la biopsia. No obstante, si los hallazgos de la ultrasonografía no se correlacionan con los obtenidos en la mamografía 2D, esta discrepancia no debe contraindicar la biopsia de la anomalía detectada en la mamografía.
2. Tomosíntesis vs. mamografía 2D
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En mujeres con mamas densas y hallazgos sugestivos de cáncer de mama, sugerimos realizar tomosíntesis para el diagnóstico presuntivo de cáncer de mama.
(Recomendación condicional a favor, certeza muy baja de la evidencia)
BPC 1:
En mujeres con densidad mamaria aumentada (categoría C o D) y sospecha de cáncer de mama debido a la presencia de lesiones de tejidos blandos y/o calcificaciones observadas en una mamografía 2D previa, considerar realizar tomosíntesis como método complementario. Esta técnica permite visualizar detalles adicionales que pueden no ser detectables en la mamografía convencional, al reducir la superposición de tejidos en mamas densas.
3. RM vs. mamografía (BI-RADS 0)
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En mujeres con un hallazgo mamario clasificado como BI-RADS 0, que implique una lesión sospechosa no claramente definida por mamografía y/o ultrasonografía, sugerimos realizar resonancia magnética con contraste para el diagnóstico presuntivo de cáncer de mama.
(Recomendación condicional a favor, certeza muy baja de la evidencia)
BPC 1:
En mujeres con un hallazgo mamario clasificado como BI-RADS 0, considerar realizar mamografía con contraste como alternativa o complemento a la resonancia magnética para el diagnóstico presuntivo de cáncer de mama, en función de las características de cada caso y la disponibilidad de recursos y personal capacitado.
4. Biopsia gruesa guiada (visibles)
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En mujeres con una lesión mamaria sospechosa, palpable o no palpable, y visible mediante ultrasonografía, sugerimos realizar biopsia con aguja gruesa guiada por ultrasonografía para el diagnóstico de cáncer de mama.
(Recomendación condicional a favor, certeza muy baja de la evidencia)
BPC 1:
En mujeres con una lesión mamaria sospechosa, en caso de no disponer de biopsia con aguja gruesa, considerar métodos alternativos de biopsia. La elección del método debe ser determinada por el médico tratante, considerando factores como las características de la lesión y los recursos disponibles.
5. BAV vs. gruesa (sospechosas)
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En mujeres con lesión sospechosa visible mediante mamografía, sugerimos realizar biopsia asistida por vacío o biopsia con aguja gruesa para el diagnóstico de cáncer de mama. (Recomendación condicional a favor, certeza muy baja de la evidencia)
BPC 1:
En mujeres con microcalcificaciones visibles en mamografía, considerar realizar biopsia asistida por vacío guiada por estereotaxia para una mejor caracterización de la lesión.
BPC 2:
En mujeres con microcalcificaciones visibles en mamografía, en caso de no contar con disponibilidad de biopsia asistida por vacío guiada por estereotaxia, considerar realizar la biopsia quirúrgica con localización por arpón para la evaluación de las microcalcificaciones.
6. IHQ vs. HIS (HER-2)
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En mujeres con cáncer de mama, sugerimos utilizar la prueba de inmunohistoquímica (IHQ) para determinar el estado de HER-2.
(Recomendación condicional a favor, certeza baja de la evidencia)
BPC 1:
En mujeres con cáncer de mama con un resultado 2+ (inequívoco o indeterminado) en la prueba de inmunohistoquímica (IHQ), considerar realizar una prueba confirmatoria de hibridación in situ (HIS).
BPC 2:
En mujeres con cáncer de mama, considerar la evaluación del estado de HER-2, receptor de estrógeno (RE), receptor de progesterona (RP) y el índice de proliferación Ki-67 para determinar el subtipo molecular.
7. Biopsia axilar guiada (metástasis)
Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.
Recomendación 1:
En mujeres con cáncer de mama invasivo y sospecha de metástasis axilar por estudios de imagen, sugerimos realizar biopsia de ganglio linfático axilar guiada por ultrasonografía para determinar el compromiso ganglionar.
(Recomendación condicional a favor, certeza muy baja de la evidencia)
BPC 1:
En mujeres con cáncer de mama y axila clínicamente negativa, considerar realizar biopsia percutánea (BAAF o BAG) guiada por ultrasonografía si se identifica un ganglio linfático axilar sospechoso clasificado como tipo 4 o 5 en la clasificación de Bedi.
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