GUÍA PRÁCTICA CLÍNICA:
PARA EL MANEJO INICIAL DE
LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (2019)

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Ámbito
  • Esta guía debe ser usada en todos los establecimientos del seguro social del Perú (EsSalud), según lo correspondiente a su nivel de atención.
Población y alcance
  • Población: pacientes con leucemia linfoblástica aguda.
  • Alcance: manejo inicial de leucemia linfoblástica aguda.
Autores

Expertos clínicos:

  • Moreno Larrea Mariela del Carmen

  • Pizarro Perea Marlies Gyssel

  • Rojas Soto Ninoska Julia

  • Aranda Gomero Lourdes María del Pilar

  • Arteta Altamirano Cecilia

  • Eyzaguirre Zapata Renee Mercedes

Metodólogos:

  • Goicochea Lugo Sergio

  • Nieto Gutiérrez Wendy

  • Taype Rondán Alvaro

Coordinadores:

  • Timaná Ruiz Raúl

Descargar PDF con más información sobre la filiación y rol de los autores. 

Metodología

Resumen de la metodología:

  • Conformación del GEG: La Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) del Seguro Social del Perú (EsSalud), conformó un grupo elaborador de la guía (GEG), que incluyó médicos especialistas y metodólogos.
  • Planteamiento de preguntas clínicas: En concordancia con los objetivos y alcances de esta GPC, se formularon las preguntas clínicas.
  • Búsqueda de la evidencia para cada pregunta: Para cada pregunta clínica, se realizaron búsquedas de revisiones sistemáticas (publicadas como artículos científicos o guías de práctica clínica). De no encontrar revisiones de calidad, se buscaron estudios primarios, cuyo riesgo de sesgo fue evaluado usando herramientas estandarizadas.
  • Evaluación de la certeza de la evidencia: Para graduar la certeza de la evidencia, se siguió la metodología Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), y se usaron tablas de Summary of Findings (SoF).
  • Formulación de las recomendaciones: El GEG revisó la evidencia recolectada para cada una de las preguntas clínicas en reuniones periódicas, en las que formuló las recomendaciones usando la metodología GRADE, otorgándole una fuerza a cada una. Para ello, se tuvo en consideración los beneficios y daños de las opciones, valores y preferencias de los pacientes, aceptabilidad, factibilidad, equidad y uso de recursos. Estos criterios fueron presentados y discutidos, tomando una decisión por consenso o mayoría simple. Asimismo, el GEG emitió puntos de buenas prácticas clínicas (BPC) sin una evaluación formal de la evidencia, y mayormente en base a su experiencia clínica.
  • Revisión externa: La presente GPC fue revisada en reuniones con profesionales representantes de otras instituciones, tomadores de decisiones, y expertos externos.
    Flujogramas que resumen el contenido de la GPC

    Flujograma 1. Elección del protocolo para el manejo quimioterapéutico según grupo etario

    Flujograma 2. Proceso de re-estratificación del riesgo con EMR y morfología de médula ósea en niños, adolescentes y adultos jóvenes
    Flujograma 3. Estratificación y manejo inicial de leucemia linfoblástica aguda en adultos y adultos mayores

     

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    1. Protocolo de manejo para niños

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    BPC 1:
    En niños (1 a 14 años) con LLA, utilizar el protocolo Berlín-Frankfurt-Münster Intercontinental 2009 (ALL IC-BFM 2009) para el manejo quimioterapéutico de esta neoplasia.

    BPC 2:

    En niños (1 a 14 años) con LLA, respecto a la estratificación de riesgo de los pacientes:

    • Realizar a estratificación inicial de riesgo utilizando los criterios del protocolo ALL IC-BFM 2009.

    • Re-estratificar el riesgo durante el transcurso de la quimioterapia utilizando la evaluación de la Enfermedad Mínima Residual (EMR), según el protocolo Italian Association of Pediatric Hematology Oncology Berlín-Frankfurt-Münster 2009 (AIEOP-BFM 2009).
      •  Se definirá EMR positiva con los siguientes puntos de corte en los días 15, 33 y 78 de haber iniciado el manejo:

      • Utilizar los siguientes valores de EMR en los días 15, 33 y 78 de haber iniciado para re-estratificar el grupo de riesgo:

      BPC 3:
      En niños (1 a 14 años) con LLA, evaluar la EMR utilizando el método de citometría de flujo.

      BPC 4:

      En niños (1 a 14 años) con LLA, utilizar las indicaciones de trasplante de precursores hematopoyéticos de médula ósea basados en los protocolos ALL IC-BFM 2009 y AIEOP-BFM 2009:

      2. Protocolo de manejo para adolescentes y adultos jóvenes

      Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

      Recomendación 1:
      En adolescentes y adultos jóvenes (15 a 35 años) con LLA, recomendamos utilizar un protocolo “pediátrico” en vez de un protocolo “para adultos” para el manejo quimioterapéutico de esta neoplasia. (Recomendación fuerte a favor, certeza muy baja de la evidencia)

      BPC 1:
      En adolescentes y adultos jóvenes (15 a 35 años) con LLA, utilizar el protocolo ALL IC-BFM 2009 para el manejo quimioterapéutico de esta neoplasia.

      BPC 2:
      En adolescentes y adultos jóvenes (15 a 35 años) con LLA, respecto a la estratificación de los pacientes, seguir los puntos de buena práctica clínica propuestos para el manejo de niños (1 a 14 años).

      BPC 3:
      En adolescentes y adultos jóvenes (15 a 35 años) con LLA, evaluar la EMR utilizando el método de citometría de flujo.

      BPC 4:
      En adolescentes y adultos jóvenes (15 a 35 años) con LLA, utilizar las indicaciones de trasplante de precursores hematopoyéticos de médula ósea basados en los protocolos ALL IC-BFM 2009 y AIEOP-BFM 2009, mencionados en como punto de buena práctica clínica para el manejo de niños (1 a 14 años).

      BPC 5:
      En algunos casos particulares, considerar extender el uso del protocolo ALL IC-BFM 2009 a adultos de 35 a 40 años con LLA dependiendo del estado general del paciente y del criterio del médico tratante.

      3. Protocolo de manejo para adultos

      Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

      BCP 1:
      En adultos (36 a 60 años) con LLA, utilizar el protocolo del Programa Español para el Tratamiento de las Hemopatías Malignas (PETHEMA) con código de protocolo LAL – 19 para el manejo quimioterápico de esta neoplasia.

      BCP 2:
      En adultos (36 a 60 años) con LLA, respecto a la evaluación de la EMR:

      • Utilizar los puntos de corte propuestos por el protocolo PETHEMA LAL – 2019 para decidir la conducta terapéutica a brindar de la siguiente manera:

      • Evaluar la EMR utilizando el método de citometría de flujo.

      BCP 3:
      En adultos (36 a 60 años) con LLA, utilizar las indicaciones de trasplante de precursores hematopoyéticos de médula ósea del protocolo PETHEMA LAL – 2019.

      BCP 4:
      En adultos mayores (61 años a más) con LLA que sean considerados candidatos para el manejo quimioterapéutico, utilizar el protocolo del Programa Español para el Tratamiento de Leucemia Linfoblástica Aguda con cromosoma Filadelfia negativo en pacientes de edad avanzada (PETHEMA) LAL 07-OLD para el manejo de esta neoplasia.

      4. Primera punción lumbar

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      BPC 1:
      En pacientes con LLA sin síntomas neurológicos sugestivos de infiltración, realizar la primera punción lumbar para evaluar la infiltración al sistema nervioso central (SNC) y brindar la primera terapia intratecal entre los días uno al siete luego de haber iniciado la prefase con prednisona. Posteriormente, en caso de no encontrar infiltración al SNC, las restantes Terapias Intra Tecales (TIT) profilácticas se realizarán los días 15 y 33.

      BPC 2:
      En pacientes con LLA con síntomas neurológicos sugestivos de infiltración, realizar la primera punción lumbar para el diagnóstico de infiltración al sistema nervioso central el primer día en que se inicia la prefase con prednisona.

      5. Protocolo IB de intensidad aumentada

      Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

      Recomendación 1:
      En pacientes de 1 a 14 años con LLA de riesgo intermedio o alto que se encuentren en fase de consolidación temprana con el protocolo ALL IC-BFM 2009, sugerimos utilizar el protocolo IB de intensidad estándar en vez del protocolo IB de intensidad aumentada (Recomendación condicional a favor, certeza muy baja de la evidencia)

      Recomendación 2:
      En pacientes de 15 a más años con LLA de riesgo intermedio o alto que se encuentren en fase de consolidación temprana con el protocolo ALL IC-BFM 2009, recomendamos utilizar el protocolo IB de régimen estándar en vez del protocolo de régimen aumentado. (Recomendación fuerte a favor, certeza muy baja de la evidencia)

      6. Dosis de metotrexato

      Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

      BPC 1:
      En pacientes con LLA de linaje B con riesgo intermedio que se encuentren en fase de consolidación con el protocolo ALL IC-BFM 2009, administrar 5000 mg/m2 de metrotexato.

      BPC 2:
      En los pacientes con LLA que reciban dosis altas de metotrexato, se debería realizar el dosaje de los niveles plasmáticos de metotrexato con el fin de monitorear concentraciones óptimas y/o tóxicas del fármaco.

      7. Uso de inhibidores de la Tirosina-Cinasa en Ph+

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      Recomendación 1:
      En pacientes de 1 a 18 años con LLA y Ph+, recomendamos administrar el TKI Imatinib desde la confirmación de la presencia de Ph+. (Recomendación fuerte a favor, certeza muy baja de la evidencia)

      BCP 1:
      En pacientes de 1 a 18 años con LLA y Ph+, administrar Imatinib a dosis de 340 mg/m2/ día por vía oral de manera conjunta a la quimioterapia.

      BCP 2:
      En pacientes de 18 a más años con LLA y Ph+, administrar Imatinib a dosis de 600 a 800 mg/día por vía oral de manera conjunta a la quimioterapia.

      8. Trasplante

      Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

      Recomendación 1:
      En pacientes con LLA en remisión completa candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos en los que no se encuentra disponible el trasplante alogénico emparentado idéntico, sugerimos brindar trasplante alogénico haploidéntico o no emparentado teniendo en cuenta la condición clínica, el balance de riesgo y beneficios para cada paciente, y la disponibilidad de recursos logísticos. (Recomendación condicional a favor, certeza muy baja de la evidencia)

      BCP 1:
      En pacientes con LLA en remisión completa candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos, en los que no se encuentra disponible el trasplante alogénico emparentado idéntico, el esquema de acondicionamiento previo al trasplante (mieloablativo o de intensidad reducida) dependerá de la condición clínica del paciente y el criterio del médico tratante.

      BCP 2:
      En pacientes con LLA en remisión completa candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos, en los que no se encuentra disponible el trasplante alogénico emparentado idéntico, brindar ciclofosfamida a dosis de 50 mg/kg/día durante dos días para la depleción de células T posterior al trasplante.

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