GUÍA PRÁCTICA CLÍNICA: PARA EL TAMIZAJE, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO INICIAL DE CÁNCER DE PRÓSTATA LOCALIZADO Y LOCAMENTE AVANZADO (2021)

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Ámbito
  • Esta guía debe ser usada en todos los establecimientos del seguro social del Perú (EsSalud), según lo correspondiente a su nivel de atención.
Población y alcance
  • Población: Varones mayores de 18 años con y sin factores de riesgo para cáncer de próstata. Varones con adenocarcinoma de próstata localizado y localmente avanzado de reciente diagnóstico, sensibles a la castración química, mayores de 18 años
  • Alcance: prevención, diagnóstico y tratamiento de cáncer de próstata.
Autores

Expertos clínicos:

  • Cuentas Jara, Mariano Jaime
  • Codier Mariaca, Abel
  • Velarde Ponce, Luis Alberto
  • Romero Pinedo, Atilio Renan
  • Livano Yberico, Teófilo
  • Cuevas Muñoz, Nelson
  • Broncano Huasasquiche, Oswaldo

Metodólogos:

  • Goicochea Lugo, Sergio André
  • Delgado Flores, Carolina Jaqueline

Coordinadores:

  • Carrera Acosta, Lourdes del Rocío
  • Santos Sánchez, Vladimir
  • Salvador Salvador, Stefany
Metodología

Resumen de la metodología:

  • Conformación del GEG: La Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) del Seguro Social del Perú (EsSalud), conformó un grupo elaborador de la guía (GEG), que incluyó médicos especialistas y metodólogos.
  • Planteamiento de preguntas clínicas: En concordancia con los objetivos y alcances de esta GPC, se formularon las preguntas clínicas.
  • Búsqueda de la evidencia para cada pregunta: Para cada pregunta clínica, se realizaron búsquedas de revisiones sistemáticas (publicadas como artículos científicos o guías de práctica clínica). De no encontrar revisiones de calidad, se buscaron estudios primarios, cuyo riesgo de sesgo fue evaluado usando herramientas estandarizadas.
  • Evaluación de la certeza de la evidencia: Para graduar la certeza de la evidencia, se siguió la metodología Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), y se usaron tablas de Summary of Findings (SoF).
  • Formulación de las recomendaciones: El GEG revisó la evidencia recolectada para cada una de las preguntas clínicas en reuniones periódicas, en las que formuló las recomendaciones usando la metodología GRADE, otorgándole una fuerza a cada una. Para ello, se tuvo en consideración los beneficios y daños de las opciones, valores y preferencias de los pacientes, aceptabilidad, factibilidad, equidad y uso de recursos. Estos criterios fueron presentados y discutidos, tomando una decisión por consenso o mayoría simple. Asimismo, el GEG emitió puntos de buenas prácticas clínicas (BPC) sin una evaluación formal de la evidencia, y mayormente en base a su experiencia clínica.
  • Revisión externa: La presente GPC fue revisada en reuniones con profesionales representantes de otras instituciones, tomadores de decisiones, y expertos externos.
    Flujogramas que resumen el contenido de la GPC

    Flujograma 1. Flujograma para tamizaje y diagnóstico de varones con sospecha de cáncer de próstata

    Flujograma 2. Flujograma de tratamiento inicial para pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo bajo

    Flujograma 3. Flujograma de tratamiento inicial para pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio

    Flujograma 4. Flujograma de tratamiento inicial para pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo alto y localmente avanzado

     

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    1. Tamizaje

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En varones adultos sin factores de riesgo para cáncer de próstata, sugerimos no realizar sistemáticamente el tamizaje de cáncer de próstata con antígeno prostático específico (Prostatic Specific Antigen, PSA) y/o tacto rectal. La decisión de realizar el tamizaje debe ser individualizada, luego de informar sobre los beneficios y daños al paciente. (Recomendación condicional en contra, certeza muy baja de la evidencia)

    Recomendación 2:
    En varones adultos con al menos un factor de riesgo para cáncer de próstata (afrodescendientes o historia familiar de cáncer de próstata), recomendamos realizar el tamizaje de cáncer de próstata con PSA, el cual se puede complementar con tacto rectal a criterio del médico tratante. (Recomendación fuerte a favor, certeza muy baja de la evidencia)

    BPC 1:
    Respecto al grupo etario al cual brindar tamizaje:

    • Informe sobre los beneficios y daños del tamizaje a varones partir de los 45 años si tienen algún factor de riesgo.
    • Informe sobre los beneficios y daños del tamizaje a varones de entre 55 a 69 años sin factores de riesgo.
    • Tome una decisión individualizada para ofrecer tamizaje a varones de 70 a más años, teniendo en cuenta las comorbilidades y expectativa de vida del paciente.

    BPC 2:
    En varones en quienes se decida realizar el tamizaje de cáncer de próstata y se obtenga un resultado negativo, considerar realizar el tamizaje anualmente o cada dos a cuatro años. Para decidir la frecuencia del tamizaje considere la presencia de factores de riesgo, y preferencias del paciente.

      BPC 3:
      Ante un resultado positivo en el tamizaje (PSA ≥ 4 ng/ml con o sin tacto rectal anormal), según los niveles de PSA y sintomatología del paciente, considere descartar otras posibles causas de elevación del PSA (infecciosas o inflamatorias como prostatitis, hiperplasia prostática benigna, e infección urinaria; y no infecciosas como instrumentación o cirugía reciente del tracto urinario) y repetir el tamizaje para confirmar el resultado.

      2. Diagnóstico de Cáncer de Próstata

      Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

      Recomendación 1:
      En varones adultos con sospecha de cáncer de próstata, en quienes se decida realizar una primera biopsia guiada por ultrasonografía, sugerimos realizar la biopsia sistemática por vía TP o TR con extracción de 12 a 14 cilindros. (Recomendación condicional a favor de cualquiera de las intervenciones, certeza moderada de la evidencia)

      BPC 1:
      Considerar los siguientes criterios para decidir por alguno de los dos tipos de abordaje:

      • Experiencia del profesional de salud en el uso de la vía de abordaje.
      • Tolerabilidad al dolor del paciente.
      • Presencia de factores de riesgo de sangrado (ej. uso de anticoagulantes o enfermedades predisponentes) o de infecciones (ej. diabetes mellitus, portadores de catéteres urinarios, prostatitis concurrente) del paciente.
      • Presencia de los recursos humanos y logísticos necesarios para realizar el procedimiento.

      BPC 2:
      Antes de realizar la biopsia por vía TP o TR, brindar un esquema de profilaxis antibiótica de forma individualizada, tomando en cuenta la vía de abordaje para la biopsia, la sospecha de resistencia bacteriana a quinolonas, y las contraindicaciones para el uso de algún antibiótico.

      3. Nomogramas para predecir probabilidad de compromiso ganglionar

      escargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

      Recomendación 1:
      En varones adultos con cáncer de próstata localizado de riesgo bajo o intermedio, en quienes se decida realizar PR como primera opción terapéutica, sugerimos utilizar cualquiera de los tres nomogramas evaluados para predecir infiltración de linfonodos pélvicos, en el siguiente orden de preferencia:

      1. Briganti
      2. MSKCC
      3. Partin
        (Recomendación condicional a favor de cualquiera de las tres pruebas diagnósticas, certeza muy baja de la evidencia)

      BPC 1:
      Considere realizar la PR más linfadenectomía pélvica cuando el riesgo de infiltración de linfonodos calculado por los nomogramas sean mayores a los siguientes puntos de corte:

      • 5,0% cuando se utilice el nomograma Briganti
      • 2,0% cuando se utilicen los nomogramas MSKCC o Partin

       

      4. Linfadenectomía Extendida (LPex) o Linfadenectomía Estándar (LPe)

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      Recomendación 1:
      En varones adultos con cáncer de próstata localizado de riesgo bajo, intermedio, alto o localmente avanzado, en quienes, como primera opción terapéutica, se decida realizar PR más LP dado el alto riesgo de infiltración linfática (˃ 2,0% con el nomograma MSKCC o Partin, o ˃ 5,0% con el nomograma Briganti), recomendamos realizar linfadenectomía pélvica extendida. (Recomendación fuerte a favor, certeza muy baja de la evidencia)

      5. Terapia de Deprivación de Andrógenos (TDA) de larga duración vs corta duración

      Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

      Recomendación 1:
      En varones adultos con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio favorable o desfavorable, en quienes se decida brindar RT más TDA como opción terapéutica inicial, sugerimos brindar TDA con bloqueo hormonal completo de corta duración (4 a 6 meses) en lugar de TDA con bloqueo hormonal completo de larga duración (24 a 36 meses). (Recomendación condicional a favor, certeza baja de la evidencia)

      Recomendación 2:
      En varones adultos con cáncer de próstata localizado de riesgo alto o localmente avanzado, en quienes se decida brindar RT más TDA como opción terapéutica inicial, recomendamos brindar TDA con bloqueo hormonal completo de larga duración (24 a 36 meses) en lugar de TDA con bloqueo hormonal completo de corta duración (4 a 6 meses). (Recomendación fuerte a favor, certeza moderada de la evidencia)

      BCP 1:
      En aquellos varones con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio desfavorable que no tengan caída adecuada de los niveles de PSA (cercano a 0 ng/ml) luego de la RT más TDA, considerar reevaluar los beneficios y daños para decidir brindar TDA de larga duración (24 a 36 meses) u otra alternativa terapéutica.

      BCP 2:
      En varones adultos con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio o alto, o localmente avanzado, no sometidos a cirugía prostática, en quienes se decida brindar RT como opción terapéutica inicial, considere brindar RT conformada a dosis total de 72 a 80 Gy, en 36 a 40 fracciones.

      BPC 3:
      Considerar utilizar los siguientes fármacos y dosis para brindar TDA con bloqueo hormonal completo:

      • Un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina: acetato de leuprorelina 7,5 mg cada mes por vía IM o triptorelina 3,75 mg cada mes por vía IM.
      • Un antiandrógeno: flutamida 250 mg cada 08 horas por VO o bicalutamida a 50 mg cada 24 horas por VO
      6. Terapia de Deprivación de Andrógenos (TDA) neoadyuvante vs concurrente y/o adyuvante

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      Recomendación 1:
      En varones adultos con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio (favorable o desfavorable), en quienes se decida brindar RT más TDA con bloqueo hormonal completo de corta duración, recomendamos iniciar la TDA de forma concurrente y/o adyuvante a la RT en lugar de iniciarla de forma neoadyuvante. (Recomendación fuerte a favor, certeza baja de la evidencia)

      BPC 1:
      En varones adultos con cáncer de próstata localizado de riesgo alto o localmente avanzado, en quienes se decida brindar RT más TDA con bloqueo hormonal completo de larga duración, la evidencia disponible al momento no permite emitir una recomendación sobre si se debiera iniciar la terapia hormonal de forma concurrente, adyuvante o neoadyuvante.

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