GUÍA PRÁCTICA CLÍNICA:
PARA EL MANEJO DE Y TRATAMIENTO DE LA RETINOPATÍA DIABÉTICA Y EL EDEMA MACULAR DIABÉTICO (2019)

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Ámbito
  • Esta guía debe ser usada en todos los establecimientos del seguro social del Perú (EsSalud), según lo correspondiente a su nivel de atención.
Población y alcance
  • Población: pacientes con retinopatía diabética y edema macular diabético.
  • Alcance: diagnóstico y tratamiento de la retinopatía diabética y edema macular diabético.
Autores

Expertos clínicos:

  • Cáceres del Carpio, Javier Héctor
  • Quiroz Cerna, Doris Amparo
  • Luján Donayre, Vanesa Cinthia
  • Reátegui Escalante, Guillermo
  • Escobedo Arriola, Robinson Richard
  • García Rodríguez, Pedro Manuel
  • Chacón Rosselló, Enrique Wenceslao
  • Chahua Torres, Justina Yolanda
  • Honorio Morales, Harvy Alberto
  • Touzett Valera, Antonio Martín
  • Shimabuku Ysa, Héctor Eduardo

Metodólogos:

  • Montes Alvis, José Manuel
  • Pacheco Barrios, Kevin Arturo

Coordinadores:

  • Timaná Ruiz, Raúl Alonso

Descargar PDF con más información sobre la filiación y rol de los autores. 

Metodología

Resumen de la metodología:

  • Conformación del GEG: La Dirección de Guías de Práctica Clínica, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, del Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) del Seguro Social del Perú (EsSalud), conformó un grupo elaborador de la guía (GEG), que incluyó médicos especialistas y metodólogos.
  • Planteamiento de preguntas clínicas: En concordancia con los objetivos y alcances de esta GPC, se formularon las preguntas clínicas.
  • Búsqueda de la evidencia para cada pregunta: Para cada pregunta clínica, se realizaron búsquedas de revisiones sistemáticas (publicadas como artículos científicos o guías de práctica clínica). De no encontrar revisiones de calidad, se buscaron estudios primarios, cuyo riesgo de sesgo fue evaluado usando herramientas estandarizadas.
  • Evaluación de la certeza de la evidencia: Para graduar la certeza de la evidencia, se siguió la metodología Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE), y se usaron tablas de Summary of Findings (SoF).
  • Formulación de las recomendaciones: El GEG revisó la evidencia recolectada para cada una de las preguntas clínicas en reuniones periódicas, en las que formuló las recomendaciones usando la metodología GRADE, otorgándole una fuerza a cada una. Para ello, se tuvo en consideración los beneficios y daños de las opciones, valores y preferencias de los pacientes, aceptabilidad, factibilidad, equidad y uso de recursos. Estos criterios fueron presentados y discutidos, tomando una decisión por consenso o mayoría simple. Asimismo, el GEG emitió puntos de buenas prácticas clínicas (BPC) sin una evaluación formal de la evidencia, y mayormente en base a su experiencia clínica.
  • Revisión externa: La presente GPC fue revisada en reuniones con profesionales representantes de otras instituciones, tomadores de decisiones, y expertos externos.
    Flujogramas que resumen el contenido de la GPC

    Flujograma del Diagnóstico y Tratamiento de la Retinopatía Diabética y el Edema Macular Diabético

     

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    1. Diagnóstico

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En personas con RD y sospecha de EMD, recomendamos utilizar OCT para diagnosticar y clasificar el EMD. (Recomendación fuerte a favor, certeza baja de la evidencia)

    BPC 1:
    En personas con diabetes mellitus (DM), el diagnóstico de retinopatía diabética (RD) es clínico, mediante el examen de fondo de ojo dilatado por el médico oftalmólogo, sea en lámpara de hendidura con lupa 78D, 90D o por oftalmoscopía indirecta.

    BPC 2:
    En personas con DM, la evaluación oftalmológica realizada por un médico oftalmólogo debe incluir la anamnesis, evaluación de la agudeza visual, presión intraocular y la evaluación del segmento anterior que incluya la búsqueda de neovascularización en iris y ángulo; y examen de fondo de ojo con dilatación pupilar.

    BPC 3:

    En personas con DM, considerar realizar la evaluación oftalmológica inicial y de control según el siguiente esquema:

    BPC 4:

    En personas con DM, considerar el clasificar la retinopatía diabética según la Clasificación Internacional de Retinopatía Diabética.

    BPC 5:
    En personas con DM, se debe optimizar el control metabólico de la glucosa y de los factores de riesgo como presión arterial y lípidos séricos para reducir el riesgo o disminuir la progresión de la RD.

    BPC 6:
    En personas con DM, informar que la RD es una complicación crónica y progresiva pero un adecuado autocontrol metabólico (glucosa, presión arterial y lípidos), evaluación oftalmológica temprana y tratamiento oportuno pueden disminuir el riesgo de ceguera.

    BPC 7:
    En personas con RD, se sospecha de EMD cuando el paciente presenta engrosamiento de la retina y/o presencia de exudados duros en área macular o perimacular como hallazgo en el fondo de ojo con dilatación pupilar realizado por el médico oftalmólogo, sea en lámpara de hendidura con lupa 78D o 90D, o por oftalmoscopía indirecta.

    BPC 8:
    En personas con RD, considerar clasificar el EMD según la Clasificación Internacional de Edema Macular Diabético.

    BPC 9:
    En personas con RD, la AFG está indicada para confirmar la sospecha de neovascularización, identificar áreas de isquemia y planificar tratamiento láser a criterio del médico tratante.

    BPC 10:
    En personas con RD o con sospecha de EMD, considerar indicar AFG ante una disminución de la agudeza visual inexplicada.

    BPC 11:
    En pacientes tratados por EMD, el seguimiento puede incluir OCT a criterio de médico tratante.

    BPC 12:
    En personas con DM, considerar el indicar OCT ante una disminución de la agudeza visual inexplicada.

    BPC 13:
    En personas con DM, no solicitar OCT para tamizaje de RD o EMD.

    BPC 14:
    En personas con DM, no solicitar AFG para tamizaje de RD o EMD.

    2. Panfotocoagulación con láser

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En personas con RDP, recomendamos administrar tratamiento con panfotocoagulación con láser. (Recomendación fuerte a favor, certeza baja de la evidencia)

    Recomendación 2:
    En personas con RDNP severa, sugerimos administrar tratamiento con panfotocoagulación con láser en pacientes de riesgo.(Recomendación condicional a favor, certeza baja de la evidencia)

    BPC 1:
    Se consideran pacientes con RDNP severa de riesgo si presentan alguna de las siguientes características: dificultad de seguimiento (ruralidad), mal control metabólico, algún grado de enfermedad renal crónica, presencia de retinopatía diabética proliferativa en el otro ojo, diabética en estado de gestación u otro criterio sustentado por el médico tratante.

    BPC 2:

    En personas con RD, la frecuencia con la que se realizará las evaluaciones oftalmológicas de seguimiento será definida por la severidad, presencia de signos de neovascularización u otros criterios sustentados por el médico tratante; considerando intervalos de tiempo según el siguiente esquema:

    3. Antiangiogénicos intravítreos

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En personas con EMD con compromiso central y AV de 20/30 o peor, recomendamos administrar bevacizumab intravítreo como tratamiento de primera línea. (Recomendación fuerte a favor, certeza moderada de la evidencia)

    Recomendación 2:
    En personas con EMD con compromiso central, recomendamos no administrar corticoides intravítreos como tratamiento de primera línea. (Recomendación fuerte en contra, certeza baja de la evidencia)

    BCP 1:
    En personas con EMD sin compromiso central o AV mejor que 20/30, el tratamiento puede incluir seguimiento cercano, fotocoagulación con láser o bevacizumab intravítreo a criterio del médico tratante.

    BCP 2:
    Con respecto al uso de bevacizumab fuera de la etiqueta:

    • Realizar el consentimiento informado antes de su aplicación.
    • Aplicar 1.25 mg en 0.05 ml por inyección intravítrea.
    • Seguir el protocolo de preparación y administración elaborado por IETSI EsSalud.

    BCP 3:
    En personas con EMD con evidencia de tracción vitreomacular y/o membrana epirretiniana mediante OCT, considerar realizar tratamiento con vitrectomía.

    4. Antiangiogénicos intravítreos para vitrectomía

    Descargar PDF con el desarrollo de la pregunta.

    Recomendación 1:
    En pacientes con RDP con indicación de vitrectomía, sugerimos administrar bevacizumab intravítreo preoperatorio entre 3 a 7 días previos a la vitrectomía, considerando el riesgo de desprendimiento de retina traccional después de la inyección de antiangiogénico en dichos pacientes. (Recomendación condicional a favor, certeza baja de la evidencia)

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